Industri biomedis menggunakan organisme hidup atau sistem biologis untuk mengembangkan produknya. Sebagian besar barang yang berada di bawah payung ini milik segmen obat biofarmasi dari industri. Eropa dan Amerika Serikat adalah wilayah utama tempat penelitian dan pengembangan berlangsung, dengan lebih dari 700 perusahaan publik beroperasi di bidang ini. Ada juga lebih dari 200.000 karyawan di wilayah ini, menghasilkan pendapatan tahunan lebih dari $140 miliar.
Perusahaan-perusahaan Amerika adalah penggerak utama industri biomedis, menyumbang $112 miliar dari $140 miliar pendapatan yang diperoleh setiap tahun. Kapitalisasi pasar saat ini untuk pasar AS lebih dari $ 700 miliar. Wilayah San Francisco memiliki konsentrasi perusahaan tertinggi di segmen ini dan Amerika Serikat adalah rumah bagi 60% perusahaan terkemuka dunia yang memproduksi bioteknologi.
Obat kanker merupakan segmen terbesar dari penelitian dan pengembangan biofarmasi yang ada saat ini. Ada segmen pertanian dan energi dari industri ini yang juga membawa pendapatan ke pasar umum.
Statistik penting dari industri biomedis
# 1. Dampak ekonomi keseluruhan dari industri biofarmasi di Amerika Serikat adalah $ 1,3 triliun ketika semua faktor produksi diperhitungkan. Angka ini mewakili 4% dari total PDB negara tersebut. (Pilih AS)
# 2. Agen industri biomedis mendukung lebih dari 4,7 juta pekerjaan di Amerika Serikat secara langsung atau tidak langsung. Biofarmasi adalah kontributor terbesar untuk jumlah ini, terhitung lebih dari 800.000 pekerjaan. (Pilih AS)
#3. Diperkirakan ada 100.000 obat OTC yang dipasarkan dan dijual melalui berbagai outlet, mulai dari convenience store hingga apotek. Dengan populasi yang menua dan tren pengobatan sendiri, segmen ini diperkirakan akan terus tumbuh. (Departemen Perdagangan AS)
# 4. Ada 22 obat baru yang disetujui oleh Pusat Evaluasi Obat FDA pada 2016, dan kemudian lima produk tambahan yang mendapat persetujuan tanpa penunjukan CDER. 36% dari persetujuan adalah obat kelas satu tahun itu, mewakili cara yang sama sekali baru untuk mengobati penyakit tertentu. (Departemen Perdagangan AS)
# 5. Más del 40% de los nuevos medicamentos en la línea biomédica actual tienen el potencial de ser medicamentos de precisión. Aproximadamente 1 de cada 4 que recibieron la aprobación de la FDA en 2016 en cualquier capacidad tenían esta designación. (Departamento de Comercio de EE. UU.)
# 6. La Administración de Alimentos y Medicamentos tiene actualmente más de 500 investigaciones activas que involucran nuevas aplicaciones de medicamentos que involucran productos de terapia génica. Se enviaron más de 100 solicitudes durante el último año. (Departamento de Comercio de EE. UU.)
# 7. Bahkan jika proses persetujuan untuk produk biomedis baru berhasil, itu tidak membebaskan produsen dari tanggung jawabnya untuk tidak membahayakan. Dari tahun 2012 hingga 2015, Pfizer membayar denda hampir $1 miliar karena efek merusak dari barang yang mereka bawa ke pasar. (Statistik)
#8. Industri biomedis menghabiskan hampir $3 miliar per tahun untuk memasarkan produk konsumennya. Agen di pasar ini menghabiskan rata-rata hampir $ 13 juta per tahun untuk meningkatkan pengenalan merek. Hampir $6 miliar pengeluaran media terjadi pada tahun 2016 melalui industri ini. (Statistik)
# 9. Hampir $12 miliar dalam investasi penelitian dan pengembangan datang dari luar Amerika Serikat setiap tahun untuk industri biomedis. Sebagian besar dana tersebut melalui kemitraan langsung atau penanaman modal asing langsung. (Statistik)
# 10. Lebih dari $ 271 miliar penjualan ritel terjadi di apotek Amerika setiap tahun untuk mendukung profil pendapatan industri ini. (Statistik)
#11. Produsen Amerika dalam industri biomedis mengekspor produk senilai lebih dari $50 miliar setiap tahun. Itu mewakili sekitar 25% dari tingkat produksi kotor sediaan farmasi yang diproduksi di segmen ini setiap tahun. (Statistik)
# 12. Lebih dari $ 450 miliar pengeluaran terjadi di dalam negeri dengan pasar AS untuk industri biomedis. Sekitar 75% dari uang tersebut berasal dari obat bermerek dan obat paten yang konsumen tidak punya pilihan selain untuk membeli karena struktur undang-undang di bidang ini saat ini. (Statistik)
# 13. Kit bioproses sekali pakai adalah pilihan utama yang digunakan oleh produsen biomedis saat ini dan mencakup 90% aktivitas di industri ini. Lebih dari 80% perusahaan aktif menggunakan bioreaktor sekali pakai sebagai bagian dari proses pengembangan produk mereka. (Teknologi Farmasi)
# 14. Ada lebih dari 200 produk biomedis saat ini dalam uji klinis, mewakili sekitar 40% dari peluang pengembangan baru yang diciptakan oleh industri ini dalam dekade terakhir. Semua kelas obat baru ini memiliki potensi untuk memberikan bantuan khusus penyakit karena formulasinya. (Teknologi Farmasi)
#limabelas. Sekitar 10% pemimpin industri mengatakan ada masalah kemacetan yang serius dalam industri biomedis saat ini, dan 45% lainnya melihatnya sebagai masalah potensial yang mungkin perlu ditangani di masa depan. (Teknologi Farmasi)
#enambelas. Hampir 20% dari profesional biomedis saat ini mengatakan bahwa produktivitas dan efisiensi manufaktur adalah dua area operasional paling kritis yang memerlukan perbaikan jika industri ingin melihat pertumbuhan di masa depan. (Teknologi Farmasi)
# 17. Ada lebih dari 1.000 biogenerik dan biosimilar dalam berbagai tahap penelitian dan pengembangan di industri ini saat ini. Sekitar 10% dari produk ini sedang dalam tahap uji klinis pengembangannya. (Teknologi Farmasi)
# 18. Sejak diperkenalkannya industri biomedis dalam istilah modern, angka kematian akibat kanker telah menurun lebih dari 20% hanya dalam dua dekade. 80% peningkatan dalam statistik ini secara langsung dikaitkan dengan berbagai pilihan perawatan yang diproduksi oleh agen aktif untuk konsumen setiap hari. (Penelitian Farmasi dan Produsen Amerika)
# 19. Pangsa pasar obat resep Roche dari sudut pandang bioteknologi mencapai 15,4% pada tahun 2018, menjadikan mereka salah satu pemimpin biomedis global di segmen ini. (Statistik)
# 20. Gilead Sciences menghasilkan penjualan bersih sebesar $ 21,77 miliar pada tahun 2018, dan produk unggulannya berdasarkan pendapatan adalah Genvoya. Ini adalah kombinasi empat obat yang mencakup penghambat transfer rantai integrase HIV-1, dua penghambat transkriptase terbalik analog nukleosida HIV-1, dan penghambat CYP3A. (Statistik)
# 21. Industri biomedis telah mampu membawa tingkat kesembuhan hepatitis C dari 50% selama periode pengobatan 48 minggu menjadi 90% dengan opsi biomedis delapan minggu hanya dalam 5 tahun penelitian dan pengembangan. (Penelitian Farmasi dan Produsen Amerika)
# 22. 15 produk biomedis terlaris di dunia saat ini memiliki penjualan tahunan masing-masing lebih dari $ 2 miliar. Humira sering diresepkan untuk mengobati masalah nyeri kronis karena efek imunosupresifnya. Hal ini berguna untuk psoriasis plak, kolitis ulserativa, penyakit Crohn, rheumatoid arthritis, dan berbagai kondisi lainnya. Produk tunggal ini menghasilkan lebih dari $ 10 miliar pendapatan untuk industri setiap tahun. (Penelitian Farmasi dan Produsen Amerika)
#23. Ada lebih dari 1.500 biomolekul yang melalui berbagai tahap uji klinis saat ini. Tingkat keberhasilannya juga meningkat, karena jumlah paten di bidang ini telah tumbuh sebesar 25% sejak 1995. (McKinsey)
#24. Kematian dari semua jenis HIV dan AIDS telah turun hampir 90% sejak diperkenalkannya konsep pengobatan baru dari industri biomedis. Menggunakan HAART sebagai contoh, hampir 900.000 orang masih hidup hari ini karena kemajuan yang telah terjadi di industri ini. (Penelitian Farmasi dan Produsen Amerika)
# 25. Pendapatan Pfizer meningkat hampir 30% sejak awal abad ke-21, khususnya karena investasinya dalam penelitian dan pengembangan di bidang biomedis. (Penelitian Farmasi dan Produsen Amerika)
# 26. Perusahaan lain di sektor biomedis, seperti Merck dan Novartis, telah melihat setidaknya 10% peningkatan pendapatan mereka sejak tahun 2000 karena kemajuan yang juga telah mereka buat. (Penelitian Farmasi dan Produsen Amerika)
#27. Secara total, ada lebih dari 500 obat baru yang ada di pasaran saat ini, sebagian besar dikembangkan dalam 20 tahun terakhir, yang secara khusus disetujui untuk digunakan karena investasi dalam penelitian dan pengembangan yang terjadi di sektor biomedis pada saat ini. (Penelitian Farmasi dan Produsen Amerika)
# 28. Perawatan penyakit langka adalah prioritas bagi industri biomedis, terutama dengan janji bahwa terapi gen berpotensi membalikkan beberapa penyakit paling menantang yang diketahui umat manusia. Saat ini ada lebih dari 400 produk baru dalam beberapa tahap pengembangan saat ini. (Penelitian Farmasi dan Produsen Amerika)
# 29. Industri biomedis global saat ini sedang mengerjakan lebih dari 7.000 produk baru yang suatu hari nanti dapat dikomersialkan. 70% dari barang-barang ini adalah obat-obatan kelas satu yang akan mewakili cara yang benar-benar baru untuk mengobati penyakit, penyakit dan gangguan. (Penelitian Farmasi dan Produsen Amerika)
# 30. 30% dari obat baru di Amerika Serikat yang sedang dalam uji klinis atau menunggu persetujuan akhir oleh FDA adalah biologis yang diproduksi oleh industri ini. Itu kabar baik bagi konsumen, karena biosimilar lebih murah hingga 30% di tingkat eceran daripada produk referensi mereka. (Departemen Perdagangan AS)
# 31. Jika Anda meminum aspirin sekarang, Anda akan memiliki molekul obat yang memberi Anda 21 atom perawatan. Jumlah rata-rata atom dalam molekul biomedis dapat mengandung lebih dari 25.000 atom perlakuan. (Penelitian Farmasi dan Produsen Amerika)
# 32. Biaya pengembangan obat yang sukses di industri biomedis dapat melebihi $ 2,6 miliar. Pada 1970-an, angka itu mendekati $ 170 juta. Sebagian besar perusahaan mengalami kerugian investasi dalam penelitian dan pengembangan karena tingginya tingkat kegagalan yang terjadi. (IFPMA)
# 33. Investasi penelitian dan pengembangan fase III memiliki pangsa terbesar untuk industri biomedis pada tahun 2014, mewakili 28,7% dari uang yang dihabiskan untuk produk baru. Uji coba pra-klinis dan pramanusia mengambil bagian 21% dari investasi, sementara sekitar 17% digunakan untuk item Tahap IV. (IFPMA)
# 34. Dibandingkan dengan industri teknologi tinggi lainnya di dunia saat ini, pengeluaran tahunan untuk farmasi saja di industri biomedis adalah 5,5 kali lipat dari industri kedirgantaraan atau pertahanan. Ini juga lima kali lebih tinggi dari industri kimia dan hampir dua kali lipat dari perangkat lunak komputer dan industri jasa. (IFPMA)
# 35. Intensitas penelitian dan pengembangan oleh perusahaan penelitian di industri biomedis mewakili 17,1% dari dana yang dialokasikan untuk wilayah baru di Amerika Serikat, 13,3% di Uni Eropa dan 13,3% juga di Jepang. Tidak ada sektor usaha lain yang memiliki tingkat intensitas setinggi itu. (IFPMA)
# 36. 34 senyawa antibakteri baru sedang dikembangkan, 19 di antaranya mewakili perawatan molekul besar atau kecil. 15 item lainnya adalah vaksin. (IFPMA)
# 37. Ada lebih dari 35 pengobatan antiretroviral untuk HIV dan AIDS yang dikembangkan oleh industri biomedis selama 20 tahun terakhir, memungkinkan dokter untuk mengendalikan epidemi. (IFPMA)
#38. Vaksin yang diproduksi oleh industri biomedis setiap tahun menyelamatkan nyawa sedikitnya 2,5 juta anak. Kampanye imunisasi yang menargetkan campak telah mengurangi jumlah kematian di Afrika hingga 92% di beberapa komunitas. (IFPMA)
# 39. Industri biomedis saat ini memiliki 510 item baru dalam proses yang ditujukan untuk mengobati gangguan mental. Ada 563 produk baru dalam tahap penelitian dan pengembangan untuk kebutuhan kardiovaskular. 2.000 item lainnya untuk perawatan kanker juga sedang dikembangkan. (IFPMA)
# 40. Antara 2005-2014, 293 obat disetujui yang menawarkan harapan baru bagi pasien dengan penyakit yang sulit diobati. Untuk setiap dolar yang dihabiskan untuk obat resep di Amerika Serikat, $2 dihemat untuk biaya rumah sakit. Jika Anda melihat setiap $1 yang dihabiskan untuk vaksinasi masa kanak-kanak, Anda menghemat $10,20 untuk biaya perawatan. (IFPMA)
Tren dan analisis industri biomedis
Industri biomedis mungkin relatif baru bagi perekonomian dunia, tetapi memiliki dampak langsung dan menguntungkan dalam banyak hal. Ini akan segera menjadi penghasil pendapatan utama untuk industri farmasi, memberi kita akses ke produk baru dan ide dukungan, dan membantu kita semua menjalani kehidupan yang lebih bahagia dan lebih nyaman.
Ada beberapa masalah yang akan terus dihadapi industri biomedis dalam 5-10 tahun ke depan seiring dengan meningkatnya permintaan akan lebih banyak produk. Banyak terapi gen dan biofarmasi telah menunjukkan manfaat jangka panjang yang minimal pada tahap proses penelitian dan pengembangan ini. Untuk setiap produk baru yang sukses yang masuk ke pasar, beberapa agensi menghentikan 9 proyek lainnya karena tidak berhasil.
Selama 10 tahun ke depan, perkiraan optimis menempatkan pertumbuhan pendapatan industri biomedis sebesar 10%. Ini mungkin mendekati 7,5% ketika melihat tingkat kegagalan uji klinis yang khas. Ini bisa menjadi serendah 3% selama periode perkiraan ini jika ada lebih dari rata-rata penolakan dengan produk yang sedang dievaluasi.
Ada sangat sedikit industri di dunia yang memiliki kekuatan untuk mengubah hasil kehidupan sebanyak industri biomedis. Di tahun-tahun mendatang kita akan melihat seberapa kuat segmen ekonomi ini nantinya.
